Ganeden生物科技公司的GanedenBC30通过FDA公认安全(GRAS)认证

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2012.08.12

 

Ganeden生物科技公司是公认的益生菌世界领先制造商及营销商,该公司的GanedenBC30(芽孢杆菌coagulansGBI-306086)已经通过FDA GRAS 认证。GanedenBC30是一个孢子形成的益生菌组分,是第一个获得GRAS认证的芽孢杆菌株。Ganeden生物技术公司用六年时间开发和试验,以期通过GRAS认证。美国FDA的公共与卫生部门就GRAS的第399次公告联系Ganeden生物技术公司,该公告说基于Ganeden生物技术公司提供的资料,和其他提供给FDA的有效资料,有关专家小组认为GanedenBC30在预定条件下使用是安全的,而该机构对此结论没有问题或异议。
GanedenBC30益生菌能用于各种各样的食物中,包括烘烤食品、烘焙混合料、饮料、谷物、口香糖、咖啡、茶、调味料、糖果、乳制品及其类似物、油脂、果汁、冷冻牛奶甜品、水果沙冰、明胶、布丁及馅料、谷物产品及面食、硬糖和止咳药片、药草与种子和香料的混合物或提取物、果酱、牛奶、牛奶制品、坚果及其产品、植物蛋白产品、已加工的水果,蔬菜和蔬菜汁、休闲食品、软糖、汤类、甜辣酱、配料和糖浆。
Ganeden生物技术公司的业务发展部副总裁Mike Bush 说:“GanedenBC30与其他孢子生益生菌的区别,不仅是获得FDA的额外批准,这种额外批准只有少数几个益生菌有,而且在如此高的水平上它可以安全食用。我们预计美国内外许多公司将基于FDAGRAS认证跟踪开发产品。“FDAGRAS认证在美国以外的许多国家也认可,这可能有助于来自国外的监管。
2007年,
Ganeden生物科技公司获得了GRAS的肯定,允许他们在食品市场销售GanedenBC302010年他们重申这个认证,并于2011年向FDA提交了指导AIBMR生命科学公司的要求。John R. EndresAIBMR生命科学公司的首席科学家,也是毒理学会的正式成员,他领导了GanedenBC30 GRAS自我评定和FDA通知。他说:“通过他们对科学与安全的巨大承诺,Ganeden 生物科技公司是益生菌和功能食品行业的典范。”Ganeden生物科技公司科学操作部的副总裁David Keller博士说:“FDA无异议的公告,肯定了有质量的工作和广泛的研究能展示了GanedenBC30 的安全性。”在热量和压力的生产过程中,GanedenBC30 能保卫细胞的遗传物质。它很容易与产品融合,克服了保质期的困难,在消化运输过程中能抵抗酸和胆汁。如今在超过60种食物和多种饮料中都发现了GanedenBC30  ,包括烘焙食品、汤类、饮料类、方便食品、乳制品、糖果制品和营养棒。

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