2017年8月16日，国家食品安全风险评估中心就维生素K2（发酵法），作为营养强化剂扩大使用范围向社会公开征求意见。

据了解，此次扩大使用范围包括风味发酵乳、含乳饮料及调制乳粉（儿童用乳粉和孕产妇用乳粉外）等乳制品的类别。扩大使用范围的申请企业是广东双骏生物科技有限公司。

通用名称

通用名称：维生素K2（发酵法）

英文名称： Vitamin K2（Fermentation）

汉语拼音： WeishengsuK2（Fajiaofa)

功能分类、用量及使用范围

表1. 拟申请的维生素K2（发酵法）的功能分类、用量及使用范围

维生素K2（发酵法）功能类别属于营养强化剂，是维生素K的化合物来源之一，国家卫计委已于2016年第8号公告批准用于儿童用调制乳粉及孕产妇用调制乳粉，表2为卫计委公告中维生素K2（发酵法）的用量及使用范围。

表2.国家卫计委2016年第8号公告之维生素K2（发酵法）的用量及使用范围

此次扩大应用范围的申报是顺应已批准的调制乳粉基础上，增加了风味发酵乳、含乳饮料及调制乳粉（儿童用乳粉和孕产妇用乳粉外）等乳制品的类别。

使用量的制定依据

维生素K2在国外已广泛应用于各类食品的添加，参考国外添加量制定食品中维生素K2添加量。在美国，维生素K2作为营养补充剂可添加到奶制品、人造奶油替代物和包括酸奶酪、松软干酪、硬乳酪，乳饮料和替代产品，使此类产品维生素K2摄入量达50μg/d。我国台湾地区批准维生素K2 作为食品添加物的第八类“营养添加剂”，可用于补充食物中营养素的不足，在各类食品中根据实际需要添加。而在欧盟，维生素K2建议使用范围较广，包括了各类饮料、奶制品、油脂及各类米、面及杂粮等食品（如表3）。

表3. 欧盟维生素K2的推荐使用范围及使用水平

《中国居民膳食指南 2016》中维生素K每日的适宜摄入量（AI），如表4。

表4.中国居民膳食维生素K适宜摄入量（AI）

乳制品是膳食中钙质和蛋白的优质来源，能为人体带来各种优质的营养成分。据数据统计，中国居民2015年人均乳制品的年消费量为36kg（约每人每日消费乳品100g），是世界乳制品人均消费量的1/3，是欧美等发达国家乳制品人均消费量的1/10，严重低于世界平均水平。针对目前中国居民日常乳制品摄入量的不足，《中国居民膳食指南2016》中对乳制品的推荐量为每日300g，按此推荐量作为每日乳制品的最大摄入量计算。

风味发酵乳经过益生菌发酵后，乳糖得到分解，部分蛋白降解成小分子易吸收的成分，特别适合儿童、老人和乳糖不耐受的人群食用。含乳饮料具有口感好，营养成分多样和食用方便的特点，深受儿童及年轻人的喜爱，已成为饮料市场一支主力军。两类乳制品的消费人群包括各年龄段人群，该消费群体维生素K的AI为30μg/d~80μg/d，按营养强化剂强化剂量以膳食营养素推荐摄入量的1/3~2/3计算，维生素K2（发酵法）最低强化剂量为10μg/d，最高剂量为53.3μg/d，即强化剂量10μg/d~53.3μg/d。若按每日乳制品的最大摄入量300g计算，则风味发酵乳及含乳饮料中维生素K2（发酵法）使用量为33μg/kg ~178μg/kg。

调制乳粉（儿童用乳粉和孕产妇用乳粉除外）主要人群为18岁以上人群，维生素K的AI为80μg/d。营养强化剂加入剂量以膳食营养素推荐摄入量的1/3~2/3为宜，即强化剂量为26.7μg/d~53.3μg/d；每日最大摄入液体奶以300g计算，相当于调制乳粉37.5g，则调制乳粉中维生素K2（发酵法）使用量为712μg/kg ~1421μg/kg。