FDA警告瓶装商Dr Pepper Snapple要严肃对待失败的HACCP

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2012.11.14

 

FDA710日给该公司信件中表示检查了公司位于德克萨斯州欧文市的工厂,发现其严重违反了联邦法规(CFR)第120部分第21项条款,涉及到危害分析和关键控制点(HACCP)。

FDA达拉斯地区经理Reynaldo R. Rodriguez在给美国装瓶公司总裁兼首席执行官Larry Young(他也是DPS的首席执行官兼总裁)的信中写道:“你的柠檬和酸橙汁是不纯的,它们在不卫生的条件下准备、包装或保存,这已经对健康造成危害。”

严重偏差

FDA已经在网站上描述了严重偏差,他们告诉经理,该公司必须把管理措施列入其危害分析和HACCP计划中,使其能最低限度的连续生产。当产品存储在正常以及适当简陋的环境下时,至少使相关微生物降低五个数量级*,与产品的保质期一样长。

*数量级指的是消除的活微生物的数量:降低5个数量级能使致病微生物的数量降低100,000倍)

FDA说,这些CFR 120条款21已做了要求,但是该公司策划的ReaLemon 100%柠檬汁和ReaLime 100%酸橙汁没有提供有关李斯特菌的控制要求。

FDA强调说,只有微生物验证研究涉及了沙门氏菌和大肠杆菌O157H7的评估,但是从收集到的这些果汁中发现的有关微生物是李斯特菌。

此外,该研究没有评估或识别出降低5个数量级所需要的关键因素(如特定的白利糖度、酸度、温度、防腐剂),以及实现5个数量级的降低所必要的时间控制。

对敏感个体报警

FDA还警告美国装瓶公司说,其HACCP计划不包含金属杂质,也未申报过敏原或食物不耐症,但是RealemonRealime含有焦亚硫酸钠。

FDA讨论了其危害生命的影响,可能是这种不耐症造成的,他们表示:对敏感人群示警来说,在配料中标明焦亚硫酸钠的存在是必不可少的。

当我们认识到你现有的标签中含有这样的声明,就不用在你的HACCP计划中添加管理措施和关键控制点,以确保这些声明出现在标签中了。

FDA警告该公司需要遵守联邦法律,并指示工厂的经理应立即采取措施改正违规行为,建立纠正程序。

104日,DPS公司对有关FDA信件的回答(服从收到信件后15天的期限)以及采取的措施,还未发表任何回应。无论是电话还是邮件的方式,FDA都没有回答任何信息。

最新消息(20121010日):一位FDA发言人告诉BeverageDaily网站,政府部门正在审查该公司对警告信的回应。

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