蓝莓花色苷获批化妆品新原料,"妆食同源"家族又添一员大将

蓝美股份
2026.09.11
早上喝下一杯蓝莓固体饮料,晚上又涂上一瓶含蓝莓提取物的精华——它们核心起作用的,其实是同一种成分:蓝莓花色苷。

来源:蓝美股份


随着现代科技的发展,“药食同源”理念被引入美容护肤领域,催生了“妆食同源”概念。妆食同源指在化妆品中选用可食用级别的天然原料,并强调内服与外用相结合,以提升美容效果。一方面,它要求化妆品原料具备与食品同等的安全性,优先来源于天然、无污染的食材;另一方面,它也代表“内服外用”双管齐下的综合美容方式,契合了消费者对安全与功效的双重期待[1]


在此背景下全球口服美容市场正在快速增长,据Euromonitor报告显示2025年全球美容保健食品市场同比增长超6%,是美容市场中增长最快的领域之一;此外,调查机构MarketsandMarkets预测全球美容保健品市场2025年已达约40亿美元规模,预计至2030年将以年均7.8%的增速突破58亿美元。


全球美容保健食品市场前景

图片来源:CMRI美妆行销总研


正是在这一浪潮下,2026年7月17日,浙江蓝美技术股份有限公司申报的“高丛越橘果提取物”(别名:蓝莓花色苷)正式通过国家药监局化妆品新原料备案,备案号国妆原备字20260129。而早在2023年,蓝莓花色苷已获批国家新食品原料。蓝美1号®蓝莓花色苷(萃修因®Pro-APOne)同时拥有“国家新食品原料”和“化妆品新原料”双重身份,成为“妆食同源”从理念走向现实的标杆案例。



01

蓝莓花色苷(Blueberry Anthocyanins):从食品到化妆品的"加速通关"


蓝莓花色苷为何能以“妆食双通”的姿态率先跑通赛道?答案是:新食品原料的合规积累,为化妆品备案铺设了“加速跑道”。蓝莓花色苷在食品申报阶段完成多项毒理学试验,被化妆品审评体系直接采信,大幅减免了重复试验,仅此一项即缩短研发周期1-3年。


全国两会提及“食”与“妆”间的重点联系

图片来源:人民健康


2026年7月,新修订的《化妆品新原料注册备案资料管理规定》进一步减负,部分资料由“提交”改为“企业留档备查”。新食品原料积累的底库叠加政策红利,让蓝莓花色苷在“妆食同源”赛道中率先完成“加速通关”。


02

功效实证:吃得到的营养,看得见的护肤效果


“妆食同源”的核心命题是:同一个成分,吃下去有效,涂在脸上也能发挥作用。蓝莓花色苷的功效证据共同指向其核心机制:全身强抗氧化、抗炎,靶向抗衰的二个核心问题。


核心成分:15种花色苷的天然复合体

蓝莓花色苷的功效来自一组天然协同的复合物。在中国,仅仅只有蓝美1号®蓝莓花色苷完整保留了15种花色苷成分,按苷元结构分为五大类:飞燕草素、矢车菊素、矮牵牛素、芍药素、锦葵素,分别与半乳糖、葡萄糖、阿拉伯糖结合。



蓝莓中活性成分提升生物利用度与健康益处[2]✦ 体外验证:细胞模型揭示抗皱舒缓双重机制

在体外功效层面,研究分别采用人真皮成纤维细胞模型和小鼠单核巨噬细胞白血病细胞模型,对原料的抗皱与舒缓作用进行了机制验证。抗皱方面,在6.51–19.53μg/mL浓度范围内,I型胶原蛋白合成量较对照组显著上调,可达12.89%(P<0.05);舒缓方面,在3.83–7.5μg/mL浓度范围内,炎症因子TNF-α含量较对照组显著下降,最高降幅达28.98%(P<0.05)。此浓度还是在添加低浓度蓝莓花色苷情况下,根据实际需求还能继续提升蓝莓花色苷的用量。



✦ 人体实测:4周临床数据见证综合护肤功效

研究以30名30–59岁受试者为对象,采用半脸随机空白对照设计,连续使用含0.075%原料的测试产品4周并进行仪器量化。结果显示,抗皱方向上受试者外眼角皱纹体积较基线显著减少7.50%(P<0.05);舒缓方向上,角质层含水量提升17.50%,经皮水分流失(TEWL)降低16.95%,面部泛红红区面积减少29.73%,且主观评分及乳酸刺痛值均较使用前和空白组显著改善(P<0.05)。综合体外机理研究与人体试验结果,0.075%浓度的含蓝莓花色苷配方在抗皱、保湿、屏障修护及舒缓四个维度均呈现同向且具有统计学意义的改善,证实该配方具备明确的综合护肤功效。



03

天然植物成分的赛道价值,与化学合成成分的差异化对比


(1)市场端:植物原料领跑备案赛道

2025年,化妆品新原料备案数量达169款,同比增长87.78%。其中植物原料备案67款,占比39.64%,首次超越化学原料占据主导地位。2026年1月,19款新备案原料中植物原料占8款,延续强劲态势。


信息来源:中国食品药品网


(2)政策端:特色植物资源的制度红利

2025年国家药监局《支持化妆品原料创新若干规定》提出9条举措,核心亮点是对创新价值较高的新原料实施“提前介入、全程指导、优先审评”,设置专门审评通道加速新原料和产品上市。


信息来源:国家药品监督管理局


04

产业链透视:研发资产跨赛道复用的底层逻辑


蓝莓花色苷能同时通过新食品原料和化妆品新原料两套标准,原因在于:合规层面,食品级安全数据被化妆品体系采信;产业层面,全链条质控确保同一原料的品质一致性。


合规层面,食品安全数据作为“存量资产”被化妆品体系直接采信。具有充足安全食用历史的新原料,可减免部分毒理学试验项目。


图源:北京市药品监督管理局


产业层面,植物提取物需回答天然复合物的批次一致性问题。审评关切的是:不同批次是否一样安全有效?“蓝美1号”良种(花色苷含量为普通蓝莓8-10倍,推广约30万亩)从源头锁定成分;纯度≥40%、超欧洲药典36%基准实现规模化量产;HPLC指纹图谱(13个共有峰,批次相似度>0.92)让质量可量化、可复现。种源、工艺、质控三者闭环,解决了植物提取物“身份一致性”的根本难题。


双合规”的底层逻辑:制度为数据复用开通道,产业链为品质一致作保障。


05

妆食同源的市场机遇:3年独家窗口期


根据《化妆品监督管理条例》第十四条,经注册、备案的化妆品新原料投入使用后设有3年安全监测期,期满未发生安全问题的方可纳入《已使用化妆品原料目录》。这3年内,新原料备案人每年须向国家药监局报告使用和安全情况,而其他企业不得使用该原料生产化妆品。对蓝莓花色苷而言,这意味着蓝美股份在3年内享有事实上的独占权——下游品牌须经其授权方能使用,其他原料商须自行重新申报、不得借用已备案数据。


3年窗口期既是安全验证期,也是抢占“口服+外用”双赛道先机的黄金时间窗口。


06

结语


蓝莓花色苷的“妆食双通”路径,是中国本土植物原料从“跟跑”走向“领跑”的缩影。从“蓝美1号”种源自主到花色苷工艺突破,从新食品原料到化妆品新原料,“妆食同源”不再停留于概念层面,而是由完整产业链支撑起的制度性跨越。对功能食品企业而言,新食品原料积累的安全数据资产,正从“合规成本”转变为“跨赛道入场券”;对化妆品品牌而言,3年窗口期意味着以同一活性成分为核心,构建“内服外养”产品矩阵的战略机遇。


参考文献:

[1] DINI I, LANERI S. The New Challenge of Green Cosmetics: Natural Food Ingredients for Cosmetic Formulations [J]. Molecules, 2021, 26(13):

[2] RAMZAN R, MUHAMMAD Z, AMJAD A, et al. Enhanced Bioavailability and Health Benefits of Blueberry Anthocyanins: An Updated Review on Mechanisms and Approaches [J]. Molecules, 2026, 31(5):

文章转自食品伙伴网

食品创新交流群

好文章,需要你的鼓励

蓝美股份
回顶部
评论
最新评论
这里空空如也,期待你的发声!
微信公众号
Foodaily每日食品
扫码关注Foodaily每日食品公众号
微信分享
打开微信扫一扫分享当前页面