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特殊医学用途配方食品,道阻且长,行则将至

  •   来源: 新营养  发布日期:2018-04-04     
        首都医科大学临床营养科主任石汉平:

营养治疗是基础治疗,肿瘤营养应成为肿瘤患者的一线疗法

作为肿瘤营养治疗的重要抓手,特殊医学用途配方食品(简称“特医食品”,也即肠内营养剂)虽然在国内已有30多年的应用,但一直未能得到足够的重视,长期以来均作为药品管理——审查严苛、生产成本高昂,整体发展相当缓慢。尽管201510月起先后出台的《食品安全法》《食品生产许可管理办法》《食品经营管理办法》《食品安全法实施条例》以及《特殊医学用途配方食品注册管理办法》(201671日正式实施)分别对特医食品的法律地位、生产许可、经营管理、注册管理提出了明确的法律依据,明确了特医食品的身份、开始走向规范化,但仍然“严”字当头,生产企业进入特医行业的门槛仍高不可攀。

上游“水源”枯竭,在下游的百姓自然“无水解渴”——国内的一项研究显示:发达国家和地区的肠内营养和肠外营养治疗的比例为101,而我国的比例则恰恰相反(部分文献称三甲医院是16)。营养治疗是基础治疗,肿瘤营养应成为肿瘤患者的一线疗法。事实上,在欧美国家,营养治疗一直是与手术、化疗、放疗等平级的治疗手段,贯穿肿瘤患者的治疗始终。

 

中国疾病预防控制中心营养与健康所所长/博士生导师丁钢强:

进入特医,需做好充分做好打持久战的心理准备

基于营养监测大数据,中国居民膳食营养状况总体改善,三大营养素功能充足,能量需要得到满足;但膳食结构有所变化,超重肥胖问题凸显。他形象的将中国的营养问题形容为“两个极端”,营养过剩导致的营养不良以及贫困地区营养不良问题。为了消除营养不良,国民营养行动计划(2016-2030)将以提高国民营养健康水平、降低营养相关疾病风险为总目标,立足国情,分别设置2020 年、2030年目标,力争通过两步走完成本行动计划各项任务。

目前我国对特医食品采取注册制,可以看出国家对该类产品持严格管理的态度,对其审批亦可能比较审慎,一拥而上的局面不太可能出现。即使现在马上进入注册程序,也需要1~4年的时间才能完成注册。他希望计划进入特医食品领域的企业充分做好打持久战的心理准备。

 

中国营养保健食品协会秘书长刘学聪:

中国成为世界上特殊食品消费最大的潜在市场之一

经过多年的发展,中国特殊食品产业在创造利润,推动经济发展的同时,在履行社会责任方面同样做出了积极踏实的探索与努力。面对全球食品科技的迅猛发展和世界性的食品产业转型升级,科技创新驱动产业升级和可持续成为迫切任务。在过往的几年,中国特殊食品的创新研发投入持续加码,研发实力不断增强,研究水平显著提高,高新技术领域的研究开发能力与世界先进水平的整体差距在逐渐缩小。一系列重要的研究成果成功产业转化,并获得市场的青睐与认可。

作为世界上特殊食品消费最大的潜在市场之一,中国特殊食品生产和消费的快速发展,吸引了全世界的目光与注意。国内外企业纷纷跨境投资建厂,兼并重组。在全球经济一体化的情况下,“引进来、走出去”,中国特殊食品多领域、多层次、多途径的全球融合与发展,已经成为主流趋势,并逐渐成为企业不断发展壮大的基石。

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