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植物活性成分的创新革命

  •   来源: 植提桥  发布日期:2018-03-13     

在膳食补充剂行业,很多时候创新不仅仅是针对货架上的新产品,比如在过去的几年中,行业人士更加注重产品的配料来源,以及产品的生产过程。

而且,膳食补充剂行业的创新目标也不再是用一两个热门新品冲击新的细分市场,而是为了促进整个供应链的可追溯性和透明度。近年来,它们已经成为行业创新的重头戏。也有个别品牌商推出了引人注目的观点,即他们如何在自己的供应链中应用这些概念。

植物性成分的供应链创新

行业所做的努力包括美国草药产品协会(AHPA)开发的供应链验证程序。此外,安大略省圭尔夫大学也在努力建立一套关于在植物成分鉴定中使用DNA技术的最佳实践和参考文献。植物掺假预防项目(Botanical Adulterants Prevention Program)联合了一个财团正在开发一种机制,以确保不合格或掺假的植物成分被顾客拒绝之后,没有被兜售给其它顾客。

AHPA项目发展总监Jane Wilson透露,几年前,该协会发现自己处于一个特殊的地位,当时植物膳食补充剂行业正受到纽约司法部长Eric Schneiderman的调查打击。这一风波让几家零售商背负了不少责难,但他们也担负起了再次激活行业的任务。GNC是其中的重要组成部分,因为DNA测试据称表明,GNC的植物补充剂中几乎没有或只含少量其所声称的植物活性成分。

在最初的调查中,有很多人都认为,DNA测试过程本身就有疑问,而且Eric Schneiderman办公室也没有公布具体过程。但这一事件虽然为行业带来了创伤,但却带来了积极的作用,所谓知耻而后勇,它让植物补充剂品牌商意识到了产品供应链中潜在的风险,并重新点燃了他们的激情。

最后GNCSchneiderman达成了一项快速协议,其中包括为快速建立其合作伙伴的植物GMP文档。这份文档很大程度上来自于AHPA的早期工作,当时它制定了良好农业采集(Good Agricultural Collection practices guidance)实践指南,该指南是在几年前发布的。AHPA最终同意GNCGMP计划的修订和管理。

Wilson透露,GACP文档已经有些年头了,结合GACP/GMP文件的好处是帮助行业了解这些行业需求和法规之间的一些交叉点。

据了解,除了帮助供应商遵守GNC正在需求的东西(包括适当的DNA检测),该文件还将帮助他们在FSMA(食品安全现代化法案)中探索新世界。该文件将帮助他们把这些点连接起来,包括一些易于使用的表单,让企业可以自行判断它们的合规情况。

DNA工程

Steven Newmaster是圭尔夫大学综合生物学部门的教授,他曾领导了一个多层面项目,以在膳食补充剂行业内建立DNA测试的最佳实践。据悉该项目包括三个方面:建立一个参考DNA样本库;研究植物提取物中的DNA信息;开发和验证一种能够加快供应链内DNA识别的手持设备。

Newmaster透露,已经有相当多的行业领袖加入该研究联盟,其正在从原材料生产商的标本中建立DNA数据库,验证这些样本和序列。据悉纳图瑞克斯也是其中一个赞助商,研究者从他们的农场获得了直接的科研材料。

这项工作最令人激动和最有影响的方面之一是手持设备,它将极大地加快该领域技术的使用。其中最重要的是在机器的资料箱中,有可用的参考资料来与大量的外来原料中的DNA信息进行比对(这个过程也被简化了)。

在机器上测试的每一个物种都将有一个可供购买的工具。该研究团队正与USP合作,对每个套件进行验证。他们的计划是到今年第二季度,为最常见的物种提供20套工具;一年后将此数字翻番。据了解,该行业中大约有70个物种占了大约70%的商品贸易,Newmaster的终极目标是为所有这些物种提供工具包。除此之外,植物膳食补充剂中至少还有200种以上的物种,这些物种的DNA测试仍将需要进入外部实验室。

不合格原料SOP

第三个创新,是针对不合格原料的标准操作程序(SOP),这是由美国植物委员会(ABC),美国药典和密西西比大学国家自然产品研究中心联合项目联合实施的植物原料掺加预防项目。

ABC创始人兼执行董事Mark Blumenthal表示,该项目的目标是努力提高行业的底线,明确规定不合格或掺假的材料将不再被容忍。

到目前为止,这一直是行业的秘密之一,不合格的原料从未真正消失过,而是被拒绝之后四处转手,直到有人愿意接受它。

Blumenthal强调,这不是一个安全问题——没有证据表明这些不合格的材料会带来健康风险。但它们确实代表了欺诈,因为稀释的或掺假的原料不会有广告宣传的健康效益。尽管没有真实的数字,人们也不知道这种事件发生的具体频率,但人们清楚,掺假确实存在。

Blumenthal称,该项目目前正在改进SOP的措辞,以便将其嵌入供应合同中。这是一项微妙的事业,因为涉及到金融风险。基本的想法是,如果一种不合格的原料出现并被识别出来,它就会被处理掉,而不是被退回。供应商并也不会因此而得到报酬。

据悉Blumentha目前正在与几位有经验的食品和药物律师组成的法律委员会合作,以便让新规尽可能地包容,但同时也要尽可能地公平。

组委人员会将重点放在人们所说的不可补救的缺陷原料上,这类原料要么是完全名不副实,被贴错了标签,要么就是用其它成本更低的相似原料掺假造成,或者遭受了某种不可避免的污染。实际上,任何不能适当补救的原料,都不能满足美国州级和联邦规定。


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